TPHA-тест(Treponema pallidum hemagglutionation assay) Тест TPHA является специфическим диагностическим трепонемным тестом, выявляющим антитела к антигену Treponema pallidum. В соответствии с приказом Минздрава России, исследование крови в тесте TPHA в сочетании с тестом RPR заменяет постановку КСР (комплекса серологических реакций на сифилис). № TPHA — реакция пассивной гемагглютинации с антигенами бледной трепонемы
TPHA- тест на присутствие специфических антител против бледной трепонемы (микроорганизма, вызывающего сифилис).
Функции
Особенности инфекции
Показания к назначению анализа
Подготовка к исследованию
Единицы измерения и референсные значения
Положительный результат
Отрицательный результат

Функции.
TPHA-тест(Treponema pallidum hemagglutionation assay) Тест TPHA является специфическим диагностическим трепонемным тестом, выявляющим антитела к антигену Treponema pallidum. В соответствии с приказом Минздрава России, исследование крови в тесте TPHA в сочетании с тестом RPR заменяет постановку КСР (комплекса серологических реакций на сифилис). TPHA исследование может использоваться как диагностический подтверждающий тест на сифилис, а также как высокоэффективный отборочный (скрининговый) тест.
TPHA-реакция становится позитивной в среднем после 4 недель инфекции. Титры TPHA обычно низкие при первичном сифилисе (1:80-1:320), заметно растут во вторичной стадии, достигая 1:5120 и выше. Титры снижаются во время латентной стадии, но остаются позитивными, чаще с низкими значениями (1:80-1:1280). Титры TPHA могут снижаться после терапии, однако, результаты теста TPHA у людей, перенесших сифилис, почти всегда остаются положительными. TPHA — наиболее чувствительный и специфический метод обнаружения антител к Treponema pallidum. Небольшое количество ложноотрицательных результатов обычно связано с ранней первичной инфекцией, и это является единственной причиной, по которой тест TPHA не используется в качестве одиночного скринингового теста. Адекватным дополнительным тестом является антикардиолипиновый тест RPR (Rapid Plasma Reagin). Эти два теста являются взаимодополняющими, и комбинированное использование RPR и TPHA представляет лучший вариант скринингового исследования для обнаружения или исключения сифилиса на всех стадиях.
Особенности инфекции.
Сифилис — хроническое инфекционное заболевание, характеризующееся мультисистемным поражением организма. Возбудитель сифилиса — Treponema pallidum — неустойчива в окружающей среде, но хорошо сохраняется во влажных биологических материалах (сперме, влагалищном секрете, слизи, гное и др.). Передается половым, парентеральным, бытовым, трансплацентарным путями. Увеличивают риск заражения другие инфекции, передающиеся половым путем: герпес, хламидиоз, папилломавирусная инфекция и др.), а также повреждение слизистой оболочки при анальных контактах. Бледная трепонема имеет несколько антигенов, обусловливающих выработку антител. Один из них аналогичен кардиолипину, что позволяет использовать последний для обнаружения иммунитета к бледной трепонеме.
Заражение от больного человека возможно в любом периоде сифилиса. Наиболее инфекционными являются первичный и вторичный сифилис при наличии активных проявлений на коже и слизистых оболочках. Бледная трепонема проникает через микроповреждения кожи или слизистых в лимфатические сосуды, затем в лимфатические узлы. Далее возбудитель распространяется по органам и может определяться во всех биологических средах (слюне, грудном молоке, сперме и т.д.).
При классическом течении инкубационный период длится 3-4 недели, первичный серонегативный — 1 месяц, затем первичный серопозитивный — 1 месяц, затем вторичный период — 2-4 года, далее третичный период. В первичном периоде возникает твёрдый шанкр (безболезненная язва или эрозия с плотным дном в месте проникновения бледной трепонемы), сопровождающийся регионарным лимфангиитом и лимфаденитом. В конце первичного периода шанкр самостоятельно заживает, а лимфаденит переходит в полиаденит и сохраняется до пяти месяцев.
Первое генерализованное высыпание является признаком начала вторичного периода. Вторичные сифилиды появляются волнообразно (на 1,5-2 месяца каждая волна) и самостоятельно исчезают. Могут быть представлены пятнистыми, папулезными, пустулезными сифилидами, сифилитической аллопецией (облысением) и сифилитической лейкодермой («ожерелье Венеры»). На втором полугодии вторичного сифилиса исчезает полиаденит.
Появление третичных сифилидов (бугорков и гумм) знаменует начало третичного периода, который наступает у 40% нелеченных и неполноценно леченных больных. Волны третичного периода разделены более продолжительными (иногда многолетними) периодами латентного течения инфекции. В пораженных органах и тканях возникают деструктивные изменения. В третичных сифилидах содержится крайне мало трепонем, поэтому они практически не заразны. Напряженность иммунитета падает (т.к. уменьшается количество бледных трепонем), поэтому становится возможным новое инфицирование (ресуперинфекция).
Передача сифилиса потомству наиболее вероятна в первые три года заболевания. В результате возникают поздние выкидыши (на 12 — 16 неделе), мертворождение, ранний и поздний врожденный сифилис. Поражение плода наиболее вероятно на 5-м месяце беременности и в родах. Проявления раннего врожденного сифилиса возникают сразу после рождения и аналогичны проявлениям вторичного сифилиса. Сифилиды позднего врожденного сифилиса возникают в возрасте 5-17 лет и аналогичны проявлениям третичного сифилиса. К безусловным признакам относится триада Гетчинсона (гетчинсоновские зубы, паренхиматозный кератит, лабиринтная глухота).
Диагноз сифилиса должен быть подтвержден лабораторными исследованиями, однако, в некоторых случаях может быть обоснован, несмотря на отрицательные результаты серологических реакций. Особое значение лабораторная диагностика сифилиса имеет у следующих категорий обследуемых:
Категория обследуемых
Причины
Женщины, при подготовке к беременности
1. Возможно латентное течение или обезглавленный сифилис (сифилис без твердого шанкра, трансфузионный сифилис, когда трепонема попадает непостредственно в кровь при переливании крови, порезе);
2. Возможна бытовая или парентеральная передача.
Беременные женщины
Проведение комплексной терапии в первые 4 месяца беременности позволяет избежать инфицирования плода.
Показания к назначению анализа:
1. Лабораторное подтверждение сифилиса;
2. Подготовка к беременности;
3. Подготовка к оперативному вмешательству;
Подготовка к исследованию: Не требуется.
Материал для исследования: сыворотка.
Метод определения: реакция непрямой гемагглютинации. Реагент содержат птичьи эритроциты, покрытые молекулами антигена Treponema.pallidum. В присутствии сифилитических антител сенсибилизированные эритроциты агглютинируют, образуя характерную форму в реакционной смеси.
Результаты постановки теста TPHA в случае положительного результата выражаются полуколичественно — в титрах (т.е. указывается максимальное разведение сыворотки, при котором обнаруживается положительная реакция).
В случае обнаружения специфических антител к Treponema pallidum в TPHA тесте выдается результат «положительно», в графе комментарии указывается титр.
Если специфические антитела к Treponema pallidum в TPHA тесте не обнаружены, выдается результат «отрицательно». При очень низких титрах в комментарии дается пометка «сомнительно, рекомендуется повторить через 10-14 дней». Референсные значения: отрицательно.
Положительно:
1. Сифилис в разных клинических стадиях, включая адекватно пролеченный сифилис.

Отрицательно:
1. Сифилиса нет;
2. Ранний первичный сифилис.
Copyright © 2001 INVITRO