Минздрав может отменить обязательные клинические исследования в России
для импортных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе

Идея принадлежит главе Федеральной антимонопольной службы Игорю
Артемьеву, он изложил ее в письме, и Минздрав сейчас его рассматривает

Представитель Минздрава также отметил, что действующий закон «Об
обращении лекарственных средств» уже предполагает признание иностранных
исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип
действует в России с 2010 года

Минздрав может отменить обязательные клинические исследования в России
для импортных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе. Идея
принадлежит главе Федеральной антимонопольной службы Игорю Артемьеву, он
изложил ее в письме, и Минздрав сейчас его рассматривает, рассказал в
субботу директор департамента общественного здоровья и коммуникаций
ведомства Олег Салагай.

В ФАС предлагают полагаться на клинические исследования,
зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве
(EMA). Чиновники антимонопольной службы считают, что репутация этих
организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а
дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает
выход новых лекарств на российский рынок. В письме Артемьева
указывается, что иногда выход лекарств задерживается на несколько лет.

Салагай сказал _РИА «Новости»_ : «Такое письмо
действительно поступило в Министерство здравоохранения РФ. В настоящее
время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными
федеральными органами исполнительной власти».

Представитель Минздрава также отметил, что действующий закон «Об
обращении лекарственных средств» уже предполагает признание иностранных
исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип
действует в России с 2010 года.

Кроме того, пациент уже сейчас может получать терапию лекарством,
которое не прошло регистрацию в России. Такие лекарства могут ввозиться
в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении
Минздрава. «Такие разрешения выдаются в срок, не превышающий пяти дней
(в подавляющем большинстве случаев — двух дней)», — цитирует ТАСС
пресс-службу ведомства.