Минздрав может отменить клинические исследования для импортных лекарств….

Минздрав может отменить обязательные клинические исследования в России
для импортных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе

Идея принадлежит главе Федеральной антимонопольной службы Игорю
Артемьеву, он изложил ее в письме, и Минздрав сейчас его рассматривает

Представитель Минздрава также отметил, что действующий закон «Об
обращении лекарственных средств» уже предполагает признание иностранных
исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип
действует в России с 2010 года

Минздрав может отменить обязательные клинические исследования в России
для импортных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе. Идея
принадлежит главе Федеральной антимонопольной службы Игорю Артемьеву, он
изложил ее в письме, и Минздрав сейчас его рассматривает, рассказал в
субботу директор департамента общественного здоровья и коммуникаций
ведомства Олег Салагай.

В ФАС предлагают полагаться на клинические исследования,
зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве
(EMA). Чиновники антимонопольной службы считают, что репутация этих
организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а
дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает
выход новых лекарств на российский рынок. В письме Артемьева
указывается, что иногда выход лекарств задерживается на несколько лет.

Салагай сказал _РИА «Новости»_ : «Такое письмо
действительно поступило в Министерство здравоохранения РФ. В настоящее
время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными
федеральными органами исполнительной власти».

Представитель Минздрава также отметил, что действующий закон «Об
обращении лекарственных средств» уже предполагает признание иностранных
исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип
действует в России с 2010 года.

Кроме того, пациент уже сейчас может получать терапию лекарством,
которое не прошло регистрацию в России. Такие лекарства могут ввозиться
в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении
Минздрава. «Такие разрешения выдаются в срок, не превышающий пяти дней
(в подавляющем большинстве случаев — двух дней)», — цитирует ТАСС
пресс-службу ведомства.

Tags: ,

Комментариев пока нет.

Добавить комментарий


About Беркегейм Михаил

Я родился 23 ноября 1945 года в Москве. Учился в школе 612. до 8 класса. Мама учитель химии. Папа инженер. Я очень увлекался химией и радиоэлектроникой. Из химии меня очень увлекала пиротехника. После взрыва нескольких помоек , я уже был на учете в детской комнате милиции. У меня была кличка Миша – химик. Из за этого после 8 класса дед отвел меня в 19 мед училище. Где меня не знали. Мой отчим был известный врач гинеколог. В 1968 году я поступил на вечерний факультет медицинского института. Мой отчим определил мою профессию. Но увлечение электроникой не прошло, и я получил вторую специальность по электронике. Когда я стал работать врачом гинекологом в медицинском центре «Брак и Семья» в 1980 году, я понял., что важнейшим моментом в лечении бесплодия является совмещение по времени секса и овуляции. Мне было известно, что овуляция может быть в любое время и несколько раз в месяц. И самое главное, что часто бывают все признаки овуляции. Но ее не происходит. Это называется псевдоовуляция. Меня посетила идея создать прибор надежно определяющий овуляцию. На это ушло около 20 лет. Две мои жены меня не поняли. Я мало времени уделял семье. Третья жена уже терпит 18 лет. В итоге прибор получился. Этот прибор помог вылечить бесплодие у очень многих женщин…
×
Записаться на приём или задать вопрос