Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) объявило об
общенациональном отзыве с рынка всех стерильных препаратов,
произведенных на фармацевтическом предприятии Specialty Compounding в
штате Техас, после того как у нескольких человек после инъекций была
выявлена бактериальная инфекция, сообщается
на
сайте ведомства.
По данным FDA, инфекция была обнаружена у 15 пациентов после инъекции глюконата кальция. У них были выявлены бактерии /Rhodococcus equi/. Затем культура этих бактерий была обнаружена в нераспакованном образце препарата глюконата кальция.
«FDA считает, что использование этой продукции создаст неприемлемый риск
для пациентов», — сказала Джанет Вудкок (Janet Woodcock), доктор
медицинских наук, директор Центра FDA по оценке и исследованиям наркотиков.
Американский надзорный орган предостерег от использования продукции Specialty Compounding, приобретенной после 9 мая 2013 года, и призвал вернуть ее изготовителю. Продукция этой компании, располагающейся в городе Сидар Парк (Cedar Park) в штате Техас, продается как непосредственно пациентам, так и распространяется в техасские медицинские учреждения, а также поставляется в другие штаты, за исключением Северной Каролины.
Напомним, что осенью 2012 года в США была отмечена вспышка грибкового менингита в результате спинальных инъекций зараженным грибком препаратом, изготовленым на фармпредприятии New England Compounding Center, расположенном в городе Фрэймингем, штат Массачусетс.