После случая массового заражения больных грибковым менингитом началась проверка предприятия, производившего препарат для эпидуральных инъекций.
Уголовные следователи совместно с управлением качества лекарств и
продуктов ищут виновных в распространении зараженных инъекционных
препаратов. Под подозрение попало предприятие New England Compounding
Center (NECC), где проводятся обыски. На настоящий момент смерть 23
человек связана с заражением менингитом, еще 284 поставлен диагноз
«грибковый менингит», возникший в результате спинальных инъекций стероидов./
FDA не комментирует, что они ищут на заводе, но уже два члена конгресса потребовали срочно исследовать степень вины указанного фармпредприятия и не нарушало ли оно федеральный закон. Сенатор Эдвард Марки потребовал FDA разобраться, какие конкретно законы и правила приготовления лекарственных субстанций были нарушены. Власти Массачусетса уверены, что фармпредприятие NECC превысило полномочия, данные ему лицензией. Так, губернатор Массачусетса Девал Патрик считает, что предприятие имело право только фасовать продукцию, а не готовить лекарства.
Началом «плесневого» скандала считается 11 октября 2012, когда жительница Миннесоты подала судебный иск после заражения плесневым грибом Аспергиллом. В своем заявлении адвокат из Массачусетса Кармен Ортиц подтвердил, что в отношении предприятия ведется следствие, но считает, что до окончания расследования выводы делать рано. Адвокат от NECC, Пол Сирелл, в свою очередь, считает, что ночные обыски не были необходимостью. «Такой же результат, — говорит он, мог бы дать простой допрос».
Официальные органы управления здравоохранением пытаются найти источник заражения инъекционных стероидов, который привел к болезни сотни людей в различных штатах, которые фактически получили инъекции опасной плесени в спинной мозг. Еще несколько пациентов получили и другие формы аспергиллеза после введения в другие части тела, например, коленку или бедро. FDA также пытается понять не были ли заражены другие лекарственные средства, произведенные заводом NECC.
Плесень аспергилл погибает при температуре около 70 градусов и может вызывать заболевание аспергиллез. Эпидуральные инъекции стероидов используются для симптоматического лечения болей в позвоночнике. В результате использования зараженного метилпреднизолона для инъекций плесень попала в спинномозговую жидкость пациентов, что вызвало очень редкую разновидность менингита, которая не передается обычным бытовым путем. По предположению властей, опасности подверглись около 14 000 пациентов.
Источник: pharmaceutika.ru
