ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БЕНАТЕКС®
Регистрационный номер ЛСР 000063
Торговое название препарата Бенатекс®
Международное непатентованное название Бензалкония хлорид
Химическое название алкибензилдиметиламмония хлорид (в виде гидробромида)
Лекарственная форма Суппозитории вагинальные.
Описание Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Состав
Один суппозиторий вагинальный содержит: бензалкония хлорида — 18,9 мг и вспомогательных веществ (витепсола) — достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,75 г.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения [Код АТХ: G02ВВ].
Фармакологические свойства
Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивирует вирус Herpes simplex.
Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузальный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Способ применения и дозы
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия — 4 ч. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Форма выпуска
Бенатекс®, суппозитории вагинальные по 5 штук в контурной ячейковой упаковке; две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.
Срок годности
2 года.
Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Изготовитель
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7